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    万博游戏登录万博app安卓最新版通过河南省药品监督管理局延伸检查

    发布时间:2020-06-19 14:51阅读次数:
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        近日,河南省药品监督管理局对万博游戏登录万博app安卓最新版的中药提取物万博体育manbetx官网网页版脑开展了为期两天的延伸现场检查。此次检查是河南省局临时通知,对万博游戏登录万博app安卓最新版的质量管理工作是一次严格的检验。

        5月20日-21日,河南省局专家一行3人依据《药品生产质量管理规范》和《中药提取物备案管理实施细则》的有关要求,对万博游戏登录万博app安卓最新版万博体育manbetx官网网页版脑的原辅料库、GMP车间、质检室等进行了全面检查,对万博体育manbetx官网网页版脑的生产流程进行了细致查看。专家组还分别从机构人员、厂房设施、运行设备、物料产品、文件管理、质量控制与质量保证等8个方面查阅了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证报告及相关记录资料,并重点检查了公司在防止污染、交叉污染、混淆与差错等方面采取的一系列措施以及清洁验证情况。经过两天的检查,专家组一致认为,公司的万博体育manbetx官网网页版脑生产流程规范,操作认真,各项质量管控措施到位,符合药品生产和中药提取物备案管理的相关要求。专家组同时也对公司的生产现场和质量管理提出了宝贵的意见和建议。

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